金华市人民政府关于印发金华市区职工生育保险实施办法的通知

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卫生部


生物制品管理规定
卫生部


（1993年7月26日卫生部令第33号发布）


第一条 为加强生物制品的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院的有关行政法规，特制订本规定。
第二条 生物制品是药品的一大类别。生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。它包括疫（菌）苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免
疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、酶、发酵产品、单克隆抗体、ＤＮＡ重组产品、体外免疫试剂等。
第三条 生物制品由卫生行政部门统一管理，并依法实施监督。凡在中华人民共和国境内研制、生产、经营民用生物制品的各单位均适用本规定。在现行体制下，抗生素、激素、酶仍按一般药品进行管理。
第四条 新生物制品的研制和审批按部颁《新生物制品审批办法》及有关规定的要求办理。除体外诊断试剂的临床验证外，其它制品未经批准，不得临床使用。
第五条 新建生物制品生产企业，需事先向卫生部提出申请报告和可行性研究报告，经所在地的省、自治区、直辖市卫生厅（局）提出初审意见，报卫生部审批。经批准项目均须按卫生部颁发的ＧＭＰ规定设计和施工；建成后由卫生部会同省、自治区、直辖市卫生行政部门联合验收。
经验收合格单位，由所在省、自治区、直辖市卫生行政部门颁发《药品生产企业许可证》。
第六条 已有产品的生物制品生产企业增添新品种，需向卫生部提出申请，经批准后按ＧＭＰ规定新建或改建车间。由卫生部会同省级卫生行政部门验收合格后，准予增加新品种。
第七条 经验收合格的生产单位，按所生产品种的制造检定规程连续生产三批产品，在自检合格后，将生产检定记录和样品送中国药品生物制品检定所审查和检定。卫生部根据检定所的报告核发《药品生产批准文号》。
第八条 由卫生部生物制品标准化委员会制订，卫生部审批、颁发的《中国生物制品规程》是国家对生物制品生产和检定的基本要求。任何单位和个人不得改变《生物制品规程》的技术规定。凡不符合《生物制品规程》要求的制品，一律不准生产、销售。
第九条 生物制品标准由卫生部制订、颁发，各级地方和部队不得自行制订标准。
第十条 各类医疗卫生单位的制剂室均不得配制生物制剂。
第十一条 中国药品生物制品检定所负责对卫生部直属生物制品企业直接抽验；必要时对地方和军内生物制品企业的产品进行监督检验；负责防疫制品和其它制品疑难项目的进口检验；制备和分发生物制品国家标准品，其它单位不得制售国家标准品。
第十二条 各省、自治区、直辖市的药品检验所负责本行政区域内地方和军内生物制品企业产品的日常抽验工作。凡不能做的项目可送中国药品生物制品检定所检验。
各级生物制品检验部门有权向卫生行政部门直接反映制品质量问题，也可越级反映。
第十三条 使用生物制品造成的异常反应或事故的具体处理办法，由卫生部另行制订。
第十四条 经营生物制品应具备相应的冷藏条件和熟悉经营品种的人员。经营生物制品单位由省、自治区、直辖市卫生行政部门审批和发证。
第十五条 用于预防传染病的菌苗、疫苗等生物制品，按《中华人民共和国传染病防治法实施办法》规定，由各省、自治区、直辖市卫生防疫机构统一向生物制品生产单位订购，其它任何单位和个人不得经营。
第十六条 进口生物制品，均需由卫生部审批、核发《进口药品注册证》。省、自治区、直辖市进口血液制品和防疫制品，需逐次报当地卫生行政部门初审，并由卫生部核准。
第十七条 出口防疫用的生物制品均需报卫生部批准。其它品种的生物制品出口，按进口国的要求办理有关手续。
第十八条 国家和省、自治区、直辖市卫生行政部门和药品监督员（或特聘专家）按照《药品管理法》、ＧＭＰ、《中国生物制品规程》和本规定等法律、规章对本行政区域内生物制品生产和经营单位实施监督检查。
第十九条 本规定由卫生部负责解释。
第二十条 本规定自颁布之日起执行。



1993年7月26日
辽宁省丹东市人民政府


关于印发《丹东市安全生产责任制规定》的通知
丹政发〔2008〕7号

各县(市)区人民政府、市政府各部门：
《丹东市安全生产责任制规定》业经2007年12月13日市政府第55次常务会议审议通过，现印发给你们,请认真贯彻执行。

二○○八年三月八日


丹东市安全生产责任制规定
第一章 总则
第一条　为明确安全生产责任，防止和减少生产安全事故，保障人民群众生命和财产安全，促进丹东经济发展和社会稳定，根据《中华人民共和国安全生产法》等有关法律、法规和规章，结合我市实际，制定本规定。
第二条　在本市行政区域内建立安全生产责任制、履行安全生产责任以及对安全生产实行监督管理的部门和单位，适用本规定。
第三条　各级人民政府要把安全生产工作纳入区域经济和社会进步的总体规划，同步实施，协调发展。努力构建“政府统一领导、部门依法监管、企业全面负责、群众参与监督、全社会广泛支持”的安全生产工作格局。
第四条 各级人民政府、政府有关部门和生产经营单位应当贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，加强对安全生产工作的领导，建立健全安全生产责任制，强化安全生产管理。鼓励开展安全生产方面的科学技术研究，推广先进技术和管理经验，普及安全生产知识。
第五条　市、县（市）区人民政府设立的安全生产委员会，负责组织、协调和指导辖区内的安全生产监管工作。
第六条　安全生产监督管理实行政府领导下的综合监督管理和分行业监督管理相结合的原则。
市、县（市）区人民政府负责安全生产监督管理的部门依照《中华人民共和国安全生产法》等法律、法规的规定，对辖区内的安全生产工作实施综合监督管理；市、县（市）区人民政府有关部门依照《中华人民共和国安全生产法》以及其他有关法律、法规的规定，在各自的职责范围内负责辖区内安全生产专项监督管理，并接受同级安全生产监督管理部门的指导和监督。
第七条　各级人民政府根据安全生产工作的需要，组建安全生产行政执法队伍，受同级安全生产监督管理部门的委托，实施安全生产日常检查和监督管理，对安全生产各类违法行为依法实施行政处罚，并对生产安全事故隐患提出处理意见。
乡镇人民政府、街道办事处应当根据本地区安全生产工作的需要，建立专门的安全生产机构和配备专职的安全管理人员，具体负责本辖区内的安全生产监督管理工作。重点乡镇可以组建安全生产行政执法队伍，
第八条　任何单位和个人均有权向各级人民政府或者政府有关部门报告事故隐患、安全生产违法行为，有权向上级政府或者上级政府部门举报下级政府或者下级政府部门不依法履行安全生产监督管理职责的情况。接到报告或者举报的政府或者政府部门，应当立即组织对事故隐患、安全生产违法行为进行调查、处理，对举报的不依法履行安全生产监督管理职责的情况进行查处。

第二章 政府、政府部门及其安全生产责任人的职责
第九条　各级人民政府负责本地区的安全生产工作。具体履行以下职责：
（一）宣传和贯彻执行有关安全生产的法律、法规、规章和国家关于安全生产的方针政策，制定本地区安全生产总体规划，并纳入地区经济发展纲要，同步实施，协调发展。
（二）建立健全本地区安全生产监督管理机构，确保安全生产监督管理所需经费。
（三）各级人民政府应当设立安全生产专项资金，并纳入年度财政预算，确保专款专用。
（四）制定高危行业安全风险抵押金制度，认真落实工伤保险制度，在重点高危行业实行人身伤害保险制度；检查企业安全费用提取和使用的情况，督促企业加大安全投入；支持生产经营单位安全生产技术改造；全面开展安全生产标准化活动。
（五）把安全生产和防范较大以上安全事故工作列入政府工作的重要议事日程，加强对辖区内安全生产管理工作的领导，建立安全生产责任制，明确政府有关责任人的安全生产职责和责任。
（六）建立事故隐患举报、整改、监控制度；根据本地区的安全生产状况，组织有关部门按照职责分工，对容易发生生产安全事故的生产经营单位、场所和设备、设施进行严格检查；发现安全事故隐患的，应当责令立即予以排除；情况紧急的，为了保证安全，可以依法责令停产停业或者停止使用。
（七）制定本地区较大以上生产安全事故应急救援预案，建立应急救援体系。
（八）对本地区生产经营活动中造成的人身伤亡或者直接经济损失的生产安全事故，应当严格履行职责，及时、准确地完成事故调查处理工作。
发生安全事故时，及时组织抢救，并迅速向上级人民政府和有关部门报告事故情况，做好善后工作和事故调查处理工作。
（九）支持、督促各有关部门依法履行安全生产监督管理职责，协调、解决有关部门在安全生产监督管理工作中出现的重大问题。
（十）法律、法规、规章规定的其他职责。
第十条　各级安全生产监督管理部门负责对安全生产工作实施综合监督管理。具体履行以下职责：
（一）贯彻落实有关安全生产方面的法律、法规、规章和方针政策，综合管理本地区的安全生产工作。分析和预测安全生产形势，发布安全生产信息，拟订安全生产工作规划。
（二）监督检查生产经营单位贯彻执行有关安全生产法律、法规、规章的情况；负责对新建、改建、扩建工程项目的安全设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用的监督检查工作；对违反安全生产法律、法规、规章的行为依法进行查处。
（三）会同有关部门组织安全生产重点检查和专项督查，协调、处理跨地区、跨部门的事故隐患治理工作。对监督检查中发现的问题和事故隐患，以及重大危险源、事故多发的重点区域和单位，加强监控，督促整改，及时消除隐患；发现安全生产紧急险情的，可以责令停产停业，同时向同级人民政府和政府有关部门报告。
（四）组织、指导安全生产科学技术研究和新技术的推广工作；负责组织辖区内安全生产方面的宣传教育；依法组织特种作业人员（煤矿特种作业人员、特种设备作业人员除外）和工矿、商贸生产经营单位（煤矿除外）主要经营管理者、安全生产管理人员的安全资格考核工作（煤矿矿长安全资格除外）。
（五）综合管理各类生产安全事故的统计分析工作，并定期向社会公布；按同级政府的批示，负责生产经营活动中发生的造成人身伤亡或者直接经济损失的安全事故的调查处理工作。
（六）法律、法规、规章规定的其他职责。
第十一条　公安、交通、消防、质量技术监督、建委、国资委、经委、国土资源、房产、工商、旅游、规划、卫生、农业、水利、海事、教育、劳动和社会保障等有关部门依照有关法律、法规的规定，在各自职责范围内对有关安全生产工作实施监督管理。具体履行以下职责：
（一）贯彻有关安全生产方面的法律、法规、规章和方针政策。
（二）严格依照法律、法规和规章规定的安全条件和程序，对涉及安全生产的事项进行行政审批；对获得批准的单位和个人实施监督检查，发现不再具备安全条件的，应当按规定撤销原批准；发现未依法获得批准而擅自从事有关活动的，应当立即予以取缔，并依法给予行政处罚。
（三）定期开展对本行业生产经营单位安全生产的监督检查，对违反有关安全生产法律、法规、规章的行为予以制止和纠正，对检查中发现的事故隐患，责令其立即采取措施予以排除，并在其职责范围内依法给予行政处罚或移送有关部门进行处理。
（四）依照职责分工，开展安全生产教育和宣传，增强生产经营单位及其员工的安全生产意识。
（五）法律、法规、规章规定的其他职责。
第十二条　各级人民政府及其有关部门的主要领导是安全生产第一责任人，对本地区、本行业安全生产工作负全面领导责任。各级人民政府及其有关部门分管安全生产工作的负责人对本地区、本行业安全生产工作负分管领导责任。各级人民政府及其有关部门分管其他业务工作的负责人，对分管工作范围内的安全生产工作负直接领导责任。
第十三条 各级人民政府及其有关部门的安全生产第一责任人应当履行下列职责：
（一）组织贯彻执行有关安全生产的法律、法规、规章以及其他有关规定，将安全生产工作纳入政府、部门日常工作的重要议事日程。
（二）每季度至少召开一次防范重特大安全事故工作会议，由政府主要领导人或者政府主要领导人委托政府分管领导人召集有关部门正职负责人参加，分析、布置、督促、检查本地区防范重特大安全事故的工作，研究解决安全生产工作中的突出问题和重大事项。督促分管安全生产工作的负责人和分管其他业务工作的负责人抓好安全生产工作。
（三）组织制定并签署本地区、本行业较大以上生产安全事故应急救援预案。所辖范围内发生较大以上生产安全事故时，应及时赶赴现场组织指挥救援。
第十四条 各级人民政府及其有关部门分管安全生产工作的负责人应当履行下列职责：
（一）负责贯彻执行有关安全生产的法律、法规、规章以及其他有关规定。
（二）根据工作需要组织有关部门进行安全生产检查，督促责任单位对较大以上生产安全事故隐患进行整改，防止较大以上安全事故的发生。
（三）根据工作需要主持召开会议，听取安全生产工作汇报，全面研究安全生产工作，及时总结推广先进经验，综合协调解决安全生产工作中存在的问题。
（四）督促有关部门制定较大以上生产安全事故应急救援预案，建立事故应急救援体系。
（五）所辖范围内发生较大以上生产安全事故时，按职责分工和事故处理权限及时赶赴现场，负责组织抢救和参与事故的调查处理。
第十五条 各级人民政府及其有关部门分管其他业务工作的负责人在安全生产管理工作中应当履行下列职责：
（一）负责抓好有关安全生产的法律、法规、规章和方针政策的贯彻执行。
（二）对所分管工作的安全生产负责，及时研究解决分管工作中安全生产方面的突出问题，按职责范围制定生产安全事故隐患的整治、防范措施，督促检查落实情况。
（三）对分管工作中涉及的安全生产内容进行部署、检查。
（四）分管工作范围内发生生产安全事故时，按职责分工和事故处理权限及时赶赴现场，组织抢救和参与事故调查处理工作。

第三章 生产经营单位及其主要负责人的职责
第十六条　生产经营单位必须遵守《中华人民共和国安全生产法》等法律、法规、规章，建立健全安全生产责任制，加强安全生产管理，完善安全生产条件，确保安全生产。其安全生产职责主要包括：
（一）应当具备安全生产法和有关法律、行政法规和国家标准或者行业标准规定的安全生产条件；不具备安全生产条件的，不得从事生产经营活动。
（二）依法执行“三同时”，从源头上消除隐患，生产经营单位新建、改建、扩建工程项目的安全设施，必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。
（三）依法设立安全生产管理机构或者配备安全生产管理人员，按照有关规定提取、使用安全费用，保证必要的安全生产投入。
（四）对从业人员进行安全生产教育和培训，保证从业人员具备必要的安全生产知识，熟知有关的安全生产规章制度和安全操作规程。
（五）为从业人员提供符合国家或者行业标准的劳动保护用品。
（六）按规定参加工伤保险，保障受到事故伤害或患职业病的从业人员享受工伤保险待遇；煤矿企业必须为煤矿井下作业职工办理意外伤害保险，并为其缴纳保险费；建筑施工单位必须为施工现场从事危险作业的人员办理意外伤害保险，并为其缴纳保险费。
（七）高危行业的生产经营单位，应当按照国家和省有关规定缴纳安全生产风险抵押金。
（八）法律、法规、规章规定的其他职责。
第十七条　生产经营单位的主要负责人是安全生产第一责任人，对安全生产工作负全面领导责任。主要履行以下职责：
（一）建立、健全本单位安全生产责任制。
（二）组织制定本单位安全生产规章制度和操作规程。
（三）保证本单位安全生产投入的有效实施。
（四）督促、检查本单位的安全生产工作，及时消除生产安全事故隐患。
（五）组织制定并实施本单位的生产安全事故应急救援预案。
（六）及时、如实报告生产安全事故。
（七）法律、法规、规章规定的其他职责。

第四章 安全生产责任制考核
第十八条　安全生产实行目标管理责任制考核，并列入各级人民政府行政目标管理责任制考核内容。
第十九条　市、县（市）区人民政府应当与所属有关部门以及下级人民政府签订安全生产目标管理责任书，政府有关部门应当与本行业的生产经营单位签订安全生产目标管理责任书，落实安全生产目标管理责任制。
第二十条 安全生产责任制按下列规定实行分级考核：
（一）市人民政府及其有关部门安全生产目标管理考核按照《辽宁省市级人民政府安全生产工作目标管理考核办法》（辽政发[2004]25号）规定执行。
（二）县（市）区人民政府及其有关部门安全生产目标管理考核按照《辽宁省县级人民政府安全生产工作目标管理考核办法》（辽政发[2003]31号）规定执行。
（三）乡镇人民政府、街道办事处的安全生产目标管理考核按照《丹东市乡镇（街）安全生产目标管理考核办法》（丹政发[2004]50号）规定执行。
（四）生产经营单位的安全生产工作由与其签订安全生产目标管理责任书的有关部门负责考核。
第二十一条　负责安全生产责任制考核的部门应当在实施经常性监督检查的基础上，定期对被考核单位的安全生产目标管理责任制完成情况进行检查、评定，并提出考核意见。
第二十二条　安全生产责任制考核结果分为先进、达标、不达标三个等次。考核结果作为考核、评定干部晋升和单位负责人政绩的重要条件。
第二十三条　安全生产责任制考核结果为先进等次的单位和部门，由与其签订安全生产目标管理责任书的政府或政府有关部门进行通报表彰，并予以奖励。各级人民政府或政府有关部门安全生产责任人安全生产责任制考核成绩显著的，由同级人民政府或上级人民政府给予奖励。
各级人民政府或政府有关部门安全生产责任人安全生产责任制考核不达标的，按照有关规定进行处理。

第五章 安全生产责任追究
第二十四条　监察机关依照行政监察法的规定，对各级人民政府和政府有关部门及其工作人员履行安全监督管理职责实施监察。对违反本规定的单位和责任人，依法追究行政责任。
第二十五条　各级人民政府和政府有关部门主要负责人、分管负责人和其他直接责任人员，对本地区发生较大以上安全生产事故有失职、渎职情形或者负有领导责任的，依照有关规定追究相应责任。
第二十六条　生产安全事故发生后，不立即组织事故抢救，在事故调查处理期间擅离职守，伪造或者故意破坏事故现场， 转移、隐匿资金、财产或者销毁有关证据、资料， 拒绝接受调查或者拒绝提供有关情况和资料， 在事故调查中作伪证或者指使他人作伪证，迟报、漏报、谎报或者瞒报事故， 阻碍、干涉事故调查工作，对政府和政府有关部门主要负责人以及相关责任人员按有关规定追究相应责任。
第二十七条　负责行政审批的政府部门对不符合法律、法规和规章规定的安全生产条件而做出批准的，或者发现未依法获得批准而擅自从事有关活动的行为不予以取缔、不依法给予行政处罚的，对政府部门的主要负责人以及相关责任人员，根据情节轻重，按有关规定给予行政处分，构成犯罪的，依法追究当事人的刑事责任。
第二十八条　生产经营单位和有关责任人违反有关安全生产法律、法规、规章的行为，应依法给予处分，构成犯罪的，依法追究当事人的刑事责任。

第六章 附则
第二十九条　各县（市）区政府、有关部门和单位应结合本地区和本部门、本单位工作实际，制定安全生产岗位责任制，具体落实各岗位的安全生产责任。
第三十条 本规定自2008年4月1日起施行。