核酸类保健食品申报与审评规定（试行）
作者:法律资料网 时间:2024-07-21 21:10:25 浏览:9981
来源:法律资料网
核酸类保健食品申报与审评规定（试行）
国家食品药品监督管理局
关于印发《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定的通告
国食药监注[2005]202号
根据《保健食品注册管理办法（试行）》，为规范、统一营养素补充剂等申报与审评行为，我局制定了《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》、《真菌类保健食品申报与审评规定（试行）》、《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》、《核酸类保健食品申报与审评规定（试行）》、《野生动植物类保健食品申报与审评规定（试行）》、《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）》、《应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定（试行）》、《保健食品申报与审评补充规定（试行）》8个与保健食品申报与审批相关的规定。上述规定于2005年7月1日起正式实施，现予以通告。
国家食品药品监督管理局
二○○五年五月二十日
核酸类保健食品申报与审评规定（试行）
第一条 为规范核酸类保健食品审评工作,确保核酸类保健食品的食用安全,根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品注册管理办法（试行）》,制定本规定。
第二条 核酸类保健食品系指以核酸（DNA或RNA）为原料，辅以相应的协调物质生产的保健食品。
第三条 申请核酸类保健食品，除须按保健食品的要求提交资料外，还应当提供以下资料：
（一）产品配方及配方依据中应明确所用核酸的具体成分名称、来源、含量；
（二）与所申报功能直接相关的科学文献依据；
（三）企业标准中应明确标出所用核酸各成分的含量、纯度和相应的定性、定量检测方法以及质量标准；
（四）提供所用核酸原料的详细生产工艺（包括加工助剂名称、用量）；
（五）国家食品药品监督管理局确定的检验机构出具的核酸原料的纯度检测报告。
第四条 不得以单一的DNA或RNA作为原料申报保健食品。
第五条 保健食品中所使用核酸,其单一原料纯度应大于80％。
第六条 核酸类保健食品的功能申报范围暂限定为增强免疫力功能。
第七条 核酸类保健食品按照保健食品功能学评价程序和方法进行保健功能学评价试验时，除按推荐摄入量规定倍数设立高、中、低三个剂量组，还需增设中剂量配料对照组（产品除核酸外的所有其他配料），当样品组与空白对照组、配料组比较均有统计学差异时，该产品方可以核酸作为功效成分进行标注。
第八条 核酸类保健食品产品说明书中功效成分一项，应当根据国家食品药品监督管理局确定的检验机构出具的检测报告的实测值，明确标出产品中具体核酸成分的含量。
第九条 核酸类保健食品，其核酸的每日推荐食用量为0.6g-1.2g。
第十条 所有保健食品均不得以“核酸”命名。
第十一条 核酸类保健食品说明书及标签中的“不适宜人群”除按保健食品相关规定标注外，应明确标注出“痛风患者”。
第十二条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。
第十三条 本规定自二○○五年七月一日起实施。以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。
泰安市突发气象灾害预警信号发布规定
山东省泰安市人民政府
《泰安市突发气象灾害预警信号发布规定》已经市政府批准，现予发布施行。
市 长 二ＯＯ五年七月三十一日
泰安市突发气象灾害预警信号发布规定
第一条 为规范突发气象灾害预警信号（以下简称预警信号）发布工作，提高气象灾害预警信息发布使用效率，有效防御和减轻气象灾害，保护人民群众生命财产安全，根据《中华人民共和国气象法》、国家《突发气象灾害预警信号发布试行办法》等有关规定，结合我市实际，制定本规定。
第二条 本办法所称预警信号，是指为有效防御和减轻突发气象灾害而向社会公众发布的警报信息图标，包括名称、图标和含义三部分，是全市防御各类突发气象灾害的统一信号。
第三条 预警信号分为暴雨、雷雨大风、大风、冰雹、高温、寒潮、大雾、沙尘暴、道路积冰、雪灾、台风等十一类，总体上划分为一般、较重、严重和特别严重，图标颜色依次为蓝色、黄色、橙色和红色，同时以中英文标识说明。
第四条 市、县气象主管机构所属气象台站统一发布本预报服务责任区内的预警信号。未经主管机构授权，非气象主管机构所属气象台站不得向社会发布预警信号，任何组织和个人不得向社会公众传播预警信息。
第五条 市气象主管机构应制定突发气象灾害预报、会商、预警信号制作、发布的具体程序，加强对县（市、区）气象台站的指导，保证上级气象台与下级气象台站对同一责任区域预警信号发布的一致性。
第六条 市、县气象台站应当及时、准确地发布预警信号，并根据天气变化情况及时更新或解除气象灾害预报。
同一气象灾害有多种分级时，应选取最高等级进行发布。同时出现或预报可能出现多类气象灾害时，可按照相对应的标准同时发布多种预警信号。
第七条 突发气象灾害预警信号按以下规定向社会公众发布传播：
（一）市、县气象台站发布、更新、解除预警信号，应立即向同级政府报告，并根据气象灾害类别通知相关部门。
（二）广播电台、电视台、报社、政府网站等媒体应当在收到气象台发布、更新或解除预警信号后，及时播发该预警信号信息。
（三）天气预报信息台、手机短信、公共场所电子显示屏等媒体和信息服务单位应当播发预警信号，并使用气象台站提供的适时预报信息。
（四）相关部门接到预警信号后，应当及时通知有关单位做好防御准备。
第八条 各类媒体播发预警信号，应当使用统一的信号名称和图标，完整准确地播发气象台适时提供的预警信息，标明气象台站及发布时间和区域，并及时发布气象灾害防御指引。
第九条 预警信号以文字或音频形式发布的，要明确指出预警信号类型、等级。预警信号以图标形式发布的，要保证图标刊播位置相对固定，图案清晰。
第十条 市、县（市、区）政府应当根据气象灾害应急预案和预警信号，适时启动应急预案，组织有关部门和社会采取积极有效的防御措施，避免或者减少灾害损失。
第十一条 有关主管部门应当根据气象灾害防御指引编印预警信号以及具体防御措施的宣传手册，通过学校、各类媒体、单位组织等进行深入宣传，提高社会公众的防灾减灾能力和意识。
第十二条 市、县（市）政府应当加强气象灾害监测预警信号发布系统的基础设施建设，逐步在广场、车站、路口、码头、主要人群集散地等显著位置设立预警信号显示屏，不断提高本地的预警水平、播发质量、覆盖范围和防御能力。
第十三条 本规定自发布之日起施行。
深圳经济特区民办科技企业管理规定
广东省深圳市人民政府
深圳经济特区民办科技企业管理规定
（1993年6月23日深圳市人民政府令第10号发布，2002年7月23日深圳市人民政府令第118号修订）
第一章 总 则
第一条 为调动科技人员的积极性，促进科技成果商品化，发展高新技术产业，根据国家的有关规定，结合深圳经济特区（以下简称特区）实际，制定本规定。
第二条 本规定所称民办科技企业是指由非在职科技人员依本规定在特区设立的，自筹资金、自愿组合、自主经营、自负盈亏，研究开发和生产高新技术产品，科工贸一体化的经济实体。
第三条 民办科技企业可以采取下列组织形式：
（一）独资企业（或无限责任公司）。独资企业是指一个投资主体投资经营的企业，投资者对企业债务负无限责任。
（二）合伙企业。合伙企业是指二人以上按照协议投资、共同经营、共负盈亏的企业。合伙人对企业债务负连带无限责任。
（三）有限责任公司。有限责任公司是指由两个以上五十个以下的股东共同出资，股东以其所认缴的出资额对公司承担有限责任，公司以其全部财产对其债务承担责任的企业法人。
第四条 民办科技企业经深圳市工商行政管理部门（以下简称登记机关）依法核准登记成立。
第五条 民办科技企业的合法权益受法律保护。
民办科技企业应当遵守法律、法规和特区规章。
第二章 民办科技企业的设立、认定与变更
第六条 设立民办科技企业应符合下列条件：
（一）企业的主要发起人必须是非在职的科技人员，包括辞职、退职、离退休人员及待业人员和其他符合政策的人员；
（二）企业从业人员中应有一定数量的科技人员；
（三）发起人或从业人员有合法拥有的专利、科研成果或专有技术；
（四）符合特区投资导向目录所确定的产业政策；
（五）企业应有自己的名称、固定的生产经营场所和必要的设施；
（六）合伙企业应有书面协议，有限责任公司有符合《深圳经济特区有限责任公司条例》的章程；
（七）有与其研究开发、生产经营和服务规模相适应的注册资本（金）。
民办科技企业采取有限责任公司的组织形式时，其注册资本不低于人民币三十万元。
第七条 设立民办科技企业按下列程序办理：
（一）按照有关规定向登记机关申请办理企业登记；
（二）向深圳市税务机关申请办理税务登记；
（三）向市科技行政主管部门办理民办科技企业认定手续。
第八条 市科技行政主管部门应当公告民办科技企业的认定条件和程序，并应当自收到书面申请之日起三十日内作出是否认定为民办科技企业的决定。作出不认定的决定时，应当说明理由。申请者对科技行政主管部门的决定不服的，可以向市政府行政复议机关申请复议，也可以依法向人民法院提起诉讼。
第九条 民办科技企业的各种变更应向登记机关申请办理变更登记，并向市科技行政主管部门备案。
第三章 鼓励与扶持
第十条 从事科技开发与生产的民办科技企业，经营期限定为十年以上的，经税务机关批准，从获利年度起，第一、二年免征企业所得税，第三年至第五年减半征收企业所得税。
第十一条 民办科技企业正式投产两年以上，管理制度健全、年交税金二十万元人民币以上的，可为符合特区有关规定的员工申请办理特区常住户口。特区常住户口入户指标数额依上交税金额确定。
第十二条 民办科技企业的业务骨干因业务需要出境或出国的，按有关规定优先办理出境或出国手续。企业主要负责人出境或出国的，由科技行政主管部门审定并负责，企业的一般科技人员出境或出国的，由企业负责人审定并负责。
第十三条 在民办科技企业中满一年以上的科技人员，可根据市职称改革领导小组办公室的统一要求，参加市专业技术职务任职资格评审。其专业技术职务的聘任由民办科技企业自行确定。
第十四条 民办科技企业可以向科技行政主管部门申报科研计划和申请高新技术企业认定。经认定为高新技术企业的民办科技企业，可享受国家给予高新技术企业的有关优惠政策。
鼓励境内外的个人以其合法拥有的专利、非专利技术向民办科技企业投资入股。专利、非专利技术折合为股权的比例由投资各方依法协商确定。
第十五条 管理制度健全、有偿还能力的民办科技企业，可按有关规定向银行申请贷款。
第十六条 鼓励归国留学人员来特区创办民办科技企业。创办民办科技企业或在民办科技企业工作的归国留学人员可以根据特区引进人才的有关规定，享受相应的优惠。
第十七条 符合法律、法规和特区有关规定的民办科技企业，可以改组为股份有限公司；经批准可以与外商合资兴办企业，建立海外分支机构或销售网点。
第四章 管 理
第十八条 市科技行政主管部门对特区民办科技企业依法履行认定、监督、协调和服务的职责。
第十九条 民办科技企业可以根据自身发展需要聘用专业人才。已辞去公职在民办科技企业工作的人员，其人事档案可以存放在深圳市人才交流服务中心。
第二十条 民办科技企业聘用人员应当符合深圳市人事劳动部门的有关规定，实行全员劳动合同制。
第二十一条 民办科技企业依照特区的有关规定，对聘用的员工实行社会保险。
第二十二条 科技行政主管部门对新设立的民办科技企业每年进行一次甄别。连续三年不符合本规定条件的民办科技企业，不再享有民办科技企业优惠政策，科技行政主管部门不再按民办科技企业管理。
第二十三条 登记机关依法对民办科技企业实行年度检验制度。民办科技企业申请年度检验登记时，应当提交市科技行政主管部门对其甄别的证明文件。登记机关对符合条件的民办科技企业，应当予以登记，对不符合条件的予以注销。
第二十四条 民办科技企业应当依法经营、按章纳税。
第二十五条 民办科技企业应当依法建立健全财务会计制度，并依照有关规定向有关主管部门按期报送会计报表和统计报表。
第二十六条 民办科技企业解散、宣告破产或被撤销，应当依法进行清算。民办科技企业终止，应当向登记机关办理注销登记并公告。
第二十七条 企业申请办理民办科技企业认定时，弄虚作假，损害国家利益的，科技行政主管部门应当责令其纠正；已经认定为民办科技企业的，撤销民办科技企业的认定并通知工商、税务等部门取消其已享受的优惠政策，追缴其非法所得。
第二十八条 科技行政主管部门及其工作人员在办理民办科技企业认定及其他有关事项时违反法律、法规和本规定，玩忽职守、徇私舞弊的，由市监察部门及其他有关部门依法查处。
第五章 附 则
第二十九条 本规定由深圳市人民政府负责解释。
第三十条 本规定自公布之日起施行。
