医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）
国家食品药品监督管理局
医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）（局令第18号）
国家食品药品监督管理局令
第18号
《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）于2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2005年6月1日起施行。
局长：郑筱萸
二○○五年四月十四日
医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）
第一章 总 则
第一条 为加强医疗机构制剂配制的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）的规定，制定本办法。
第二条 医疗机构制剂的配制及其监督管理适用本办法。
第三条 医疗机构制剂配制监督管理是指（食品）药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动。
第四条 国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制剂配制的监督管理工作。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区医疗机构制剂配制的监督管理工作。
第五条 医疗机构配制制剂应当遵守《医疗机构制剂配制质量管理规范》。
第二章 医疗机构设立制剂室的许可
第六条 医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度。
第七条 医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提交以下材料：
（一）《医疗机构制剂许可证申请表》（见附件1）；
（二）实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告；
（三）医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件；
（四）所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见；
（五）拟办制剂室的基本情况,包括制剂室的投资规模、占地面积、周围环境、基础设施等条件说明，并提供医疗机构总平面布局图、制剂室总平面布局图（标明空气洁净度等级）；
制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历（包括姓名、年龄、性别、学历、所学专业、职务、职称、原从事药学工作年限等）及专业技术人员占制剂室工作人员的比例；
制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职专业人员，且制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任；
（六）拟配制剂型、配制能力、品种、规格；
（七）配制剂型的工艺流程图、质量标准（或草案）；
（八）主要配制设备、检测仪器目录；
（九）制剂配制管理、质量管理文件目录。
第八条 申请人应当对其申请材料的真实性负责。
第九条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门收到申请后，应当根据下列情况分别作出处理：
（一）申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；
（二）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；
（三）申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；
（四）申请材料齐全、符合形式审查要求，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受理或者不受理《医疗机构制剂许可证》申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》。
第十条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国家食品药品监督管理局制定的《医疗机构制剂许可证验收标准》组织验收。验收合格的，予以批准，并自批准决定作出之日起10个工作日内向申请人核发《医疗机构制剂许可证》；验收不合格的，作出不予批准的决定，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门验收合格后，应当自颁发《医疗机构制剂许可证》之日起20个工作日内，将有关情况报国家食品药品监督管理局备案。
第十一条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在办公场所公示申请《医疗机构制剂许可证》所需的事项、依据、条件、期限、需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本等。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门颁发《医疗机构制剂许可证》的有关决定，应当予以公开，公众有权查阅。
第十二条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门在对医疗机构制剂室开办申请进行审查时，应当公示审批过程和审批结果。申请人和利害关系人可以对直接关系其重大利益的事项提交书面意见进行陈述和申辩。
第十三条 医疗机构设立制剂室的申请，直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人享有申请听证的权利。
在核发《医疗机构制剂许可证》的过程中，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，并举行听证。
第十四条 医疗机构不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施等。
第三章 《医疗机构制剂许可证》的管理
第十五条 《医疗机构制剂许可证》分正本和副本。正、副本具有同等法律效力，有效期为5年。
《医疗机构制剂许可证》格式由国家食品药品监督管理局统一规定。
第十六条 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。证号和配制范围按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写（见附件2、3）。
第十七条 《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。
登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。
第十八条 医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，在许可事项发生变更前30日，向原审核、批准机关申请变更登记。原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。
医疗机构增加配制范围或者改变配制地址的，应当按本办法第七条的规定提交材料，经省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门验收合格后，依照前款办理《医疗机构制剂许可证》变更登记。
第十九条 医疗机构变更登记事项的，应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续。
第二十条 《医疗机构制剂许可证》变更后，原发证机关应当在《医疗机构制剂许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按变更后的内容重新核发《医疗机构制剂许可证》正本，收回原《医疗机构制剂许可证》正本。
第二十一条 《医疗机构制剂许可证》有效期届满需要继续配制制剂的，医疗机构应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发《医疗机构制剂许可证》。
原发证机关结合医疗机构遵守法律法规、《医疗机构制剂配制质量管理规范》和质量体系运行情况，按照本办法关于设立医疗机构制剂室的条件和程序进行审查，在《医疗机构制剂许可证》有效期届满前作出是否准予换证的决定。符合规定准予换证的，收回原证，换发新证；不符合规定的，作出不予换证的书面决定，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利；逾期未作出决定的，视为同意换证，并办理相应手续。
第二十二条 医疗机构终止配制制剂或者关闭的，由原发证机关缴销《医疗机构制剂许可证》，同时报国家食品药品监督管理局备案。
第二十三条 遗失《医疗机构制剂许可证》的，持证单位应当在原发证机关指定的媒体上登载遗失声明并同时向原发证机关申请补发。遗失声明登载满1个月后原发证机关在10个工作日内补发《医疗机构制剂许可证》。
第二十四条 医疗机构制剂室的药检室负责人及质量管理组织负责人发生变更的，应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门备案。
第二十五条 医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化的，应当自发生变化之日起30日内报所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门备案，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门根据需要进行检查。
第二十六条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当将上年度《医疗机构制剂许可证》核发、变更、换发、缴销、补办等办理情况，在每年3月底前汇总报国家食品药品监督管理局。
第二十七条 任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗机构制剂许可证》。
第四章 “医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的管理
第二十八条 经省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致。
未取得《医疗机构制剂许可证》的“医院”类别的医疗机构，在申请中药制剂批准文号时申请委托配制的，应当按照《医疗机构制剂注册管理办法》的相关规定办理。
第二十九条 委托方按照本办法第三十三条的规定向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提交中药制剂委托配制的申请材料；省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门参照本办法第九条的规定进行受理。
第三十条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当自申请受理之日起20个工作日内，按照本章规定的条件对申请进行审查，并作出决定。
经审查符合规定的，予以批准，并自书面批准决定作出之日起10个工作日内向委托方发放《医疗机构中药制剂委托配制批件》；不符合规定的，书面通知委托方并说明理由，同时告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第三十一条 《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期不得超过该制剂批准证明文件载明的有效期限。在《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期内，委托方不得再行委托其他单位配制该制剂。
第三十二条 《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期届满，需要继续委托配制的，委托方应当在有效期届满30日前办理委托配制的续展手续。
委托配制合同终止的，《医疗机构中药制剂委托配制批件》自动废止。
第三十三条 申请制剂委托配制应当提供以下资料：
（一）《医疗机构中药制剂委托配制申请表》（见附件4）；
（二）委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件；
（三）受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件；
（四）委托配制的制剂质量标准、配制工艺；
（五）委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样；
（六）委托配制的制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标；
（七）委托配制合同；
（八）受托方所在地设区的市级（食品）药品监督管理机构组织对受托方技术人员，厂房（制剂室）、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见。
委托配制申请续展应当提供以下资料：
（一）委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件；
（二）受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件；
（三）前次批准的《医疗机构中药制剂委托配制批件》；
（四）前次委托配制期间，配制及制剂质量情况的总结；
（五）与前次《医疗机构中药制剂委托配制批件》发生变化的证明文件。
第三十四条 委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同。在委托配制的制剂包装、标签和说明书上，应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址。
委托单位取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用。
第三十五条 委托方对委托配制制剂的质量负责；受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件，按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制，向委托方出具批检验报告书，并按规定保存所有受托配制的文件和记录。
第三十六条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对制剂委托配制申请进行审查时，应当参照执行本办法第十一条至第十三条的有关规定。
第三十七条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当将制剂委托配制的批准情况报国家食品药品监督管理局。
第五章 监督检查
第三十八条 本办法规定的监督检查的主要内容是医疗机构执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》的情况、《医疗机构制剂许可证》换发的现场检查以及日常的监督检查。
第三十九条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内医疗机构制剂配制的监督检查工作，应当建立实施监督检查的运行机制和管理制度，确定设区的市级（食品）药品监督管理机构和县级（食品）药品监督管理机构的监督检查职责。
国家食品药品监督管理局可以根据需要组织对医疗机构制剂配制进行监督检查，同时对省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门的监督检查工作情况进行监督和抽查。
第四十条 各级（食品）药品监督管理部门组织监督检查时，应当制订检查方案，明确检查标准，如实记录现场检查情况，提出整改内容及整改期限，检查结果以书面形式告知被检查单位，并实施追踪检查。
第四十一条 监督检查时，医疗机构应当提供有关情况和材料：
（一）实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况；
（二）《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂许可证》；
（三）药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况；
（四）制剂室接受监督检查及整改落实情况；
（五）不合格制剂被质量公报通告后的整改情况；
（六）需要审查的其他材料。
第四十二条 监督检查完成后，（食品）药品监督管理部门在《医疗机构制剂许可证》副本上载明检查情况，并记载以下内容：
（一）检查结论；
（二）配制的制剂是否发生重大质量事故，是否有不合格制剂受到药品质量公报通告；
（三）制剂室是否有违法配制行为及查处情况；
（四）制剂室当年是否无配制制剂行为。
第四十三条 医疗机构制剂配制发生重大质量事故，必须立即报所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和有关部门，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局部门应当在24小时内报国家食品药品监督管理局。
第四十四条 （食品）药品监督管理部门实施监督检查，不得妨碍医疗机构的正常配制活动，不得索取或者收受医疗机构的财物，不得谋取其他利益。
第四十五条 任何单位和个人发现医疗机构进行违法配制的活动，有权向（食品）药品监督管理部门举报，接受举报的（食品）药品监督管理部门应当及时核实、处理。
第四十六条 有《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）第七十条情形之一的，原发证机关应当依法注销《医疗机构制剂许可证》。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门注销《医疗机构制剂许可证》的，应当自注销之日起5个工作日内通知有关部门，并报国家食品药品监督管理局备案。
第六章 法律责任
第四十七条 有《行政许可法》第六十九条规定情形的，国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销《医疗机构制剂许可证》。
第四十八条 申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在1年内不得再申请。
申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当吊销其《医疗机构制剂许可证》，并处1万元以上3万元以下的罚款，申请人在5年内不得再申请。
第四十九条 未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，按《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。
第五十条 （食品）药品监督管理部门对不符合法定条件的单位发给《医疗机构制剂许可证》的，按《药品管理法》第九十四条规定给予处罚。
第五十一条 未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均依照《药品管理法》第七十四条的规定给予处罚。
第五十二条 医疗机构违反本办法第十九条、第二十四条规定的，由所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门责令改正。
医疗机构违反本办法第二十五条规定的，由所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以处5000元以上1万元以下的罚款。
第五十三条 在实施本办法规定的行政许可中违反相关法律、法规的，按有关法律、法规处理。
第七章 附 则
第五十四条 本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。
第五十五条 本办法自2005年6月1日起施行。
宁波市房地产抵押管理规定
浙江省宁波市人民政府
宁波市人民政府令（第２５号）
《宁波市房地产抵押管理规定》，已经一九九四年一月十七日市人民政府第四次常务会议通过，现予发布施行。
代市长 许运鸿
一九九四年一月二十日
宁波市房地产抵押管理规定
第一章 总则
第一条 为建立和完善宁波市房地产抵押管理制度，保障抵押当事人的合法权益，根据《中华人民共和国民法通则》、《中华人民共和国城镇国有土地使用权出让和转让暂行条例》及其他有关法律、法规，结合本市实际情况，制定本规定。
第二条 本规定所称房地产是指依法取得所有权的房屋和依法经出让、转让取得的国有土地使用权。
本规定所称抵押是指抵押人为向抵押权人履行债务，以其房地产作担保的法律行为。
第三条 凡以在本市范围内的房地产进行抵押的，均适用本规定。
第四条 本市房地产抵押登记、权属证书核发核销等行政管理工作，由市、县（市、区）房地产管理部门和土地管理部门依照各自的职责分别负责。
第二章 房地产抵押的设定
第五条 公司、企业、其他经济组织和个人，以其在本市范围内的房地产设定抵押的，为抵押人。
第六条 接受本市范围内房地产抵押的境内外银行等金融机构、公司、企业、其他经济组织和个人，为抵押权人。
第七条 下列房地产可以设定抵押：
（一）公司、企业、其他经济组织或个人所有的厂房、仓库、办公楼、商店、宾馆、住宅等建筑物及其他附着物；
（二）依法受让并在使用期限内的国有土地使用权；
（三）已经补办出让手续的原行政划拨土地使用权；
（四）其他依法可以设定抵押的房地产。
第八条 下列房地产不得设定抵押：
（一）党政机关的房地产；
（二）学校、医院等公共福利设施，职工宿舍、食堂等集体生活福利设施；
（三）房产或国有土地使用权权属不明或权属尚有争议的；
（四）已被依法查封、扣押或被采取其他司法保全措施的；
（五）其他依法不得设定抵押的房地产。
第九条 以房产设定抵押时，其使用范围内的土地使用权随之抵押。
以整体楼宇中的部分房产设定抵押时，应按抵押房产面积在整体楼宇的建筑面积中所占比例，折算出抵押房产在整体楼宇用地（包括地基和附属场地共用部分）中所占份额的土地使用权与房产同时作价抵押。
第十条 以国有土地使用权设定抵押时，其地上建筑物、其他附着物随之抵押。
上无建筑物、其他附着物的国有土地，以其使用权向中国境内银行及其他金融机构申请抵押贷款的，该地块必须是业经开发，并已投入不少于２０％的建设资金。
第十一条 以共同共有的房地产设定抵押的，抵押人应事先征得其他共有人书面同意；以按份共有的房地产设定抵押的，抵押人应书面通知其他共有人，并以抵押人所占有的份额为限。
第十二条 以已抵押的房地产再设定抵押的，应事先告知在先的抵押权人，并将已抵押状况告知拟接受抵押者。但房地产价值已设定抵押部分不得再设定抵押。
第十三条 以已出租房地产设定的抵押，原租赁合同继承有效，并由抵押人将抵押情况，书面告知承租人。
第十四条 中外合资经营企业、中外合作经营企业需经中国注册会计师验资证实各方投资份额已缴足，方可以企业的房地产设定抵押。
第十五条 依法取得本市范围内房地产的境外公司、企业、其他经济组织或个人必须按规定在本市申请成立企业，取得中国法人资格，方可以房地产设定抵押，但以个人私有的住宅设定抵押的除外。
第十六条 以国有房产设定抵押，须经当地国有资产管理部门批准。
第十七条 凡用境内银行及其他金融机构信用贷款购置、受让的房地产，在没有还清贷款前，如将该房地产设定抵押的，须经原贷款银行及其他金融机构同意。
第十八条 股份制企业、中外合资经营企业、中外合作经营企业以房地产设定抵押的，须经董事会或联合管理机构同意，形成书面决议。其中，中外合资经营企业、中外合作经营企业所设定的抵押期限不得超出企业合营或合作期限。
第三章 抵押合同
第十九条 房地产抵押必须签订书面合同。抵押合同可单独订立，也可在其他经济合同中订立抵押条款。
订立抵押合同应对拟抵押的房地产进行估价。抵押房地产估价，可由抵押人和抵
押权人协商确定，也可委托经市、县（市、区）房地产管理部门和土地管理部门资格审核认可的评估机构或人员进行。
公司、企业和其他经济组织以国有房地产同境外抵押权人签订抵押合同的，该国有房地产的估价，必须由当地国有资产管理部门和房地产管理部门、土地管理部门认可的评估机构进行评估，其结果还须经国有资产管理部门确认。
第二十条 房地产抵押合同须载明下列主要事项：
（一）抵押当事人姓名或名称、国籍、住所或营业所在地；
（二）合同订立的时间与地点；
（三）所担保的债务的内容、范围、期限、履行方式和履行地点；
（四）抵押物的名称、数量、质量、座落位置、作价金额、抵押率、抵押期限。如有特别编号、标记或说明、图纸的，应分别予以记载；
（五）抵押物权属证书保管；
（六）抵押物的占管人、占管方式、占管责任及意外毁损、灭失的风险责任；
（七）违反合同的补救措施；
（八）合同发生争议时的解决方式；
（九）其他事项。
第二十一条 与境内银行、其他金融机构签订的抵押贷款合同，应根据国家法律、法规以及中国人民银行、各专业银行或其他金融机构的贷款规定签订。
第二十二条 外商投资企业以房地产设定抵押与境外银行、其他金融机构签订抵押贷款合同，按国家有关外商投资企业境外贷款的规定执行。
第二十三条 抵押合同应经公证机关公证。
第四章 抵押登记
第二十四条 房地产抵押合同自签订并公证之日起三十日内，抵押人和抵押权人应向市、县（市、区）房地产管理部门（房地产交易所）和土地管理部门申请抵押登记，也可委托代理人申请抵押登记。
未经登记的房地产抵押行为无效。
第二十五条 申请房地产抵押登记，应向市、县（市、区）房地产管理部门（房地产交易所）和土地管理部门分别交验下列文件：
（一）《房地产的抵押登记申请表》；
（二）《房地产抵押合同》正本；
（三）《房屋所有权证》、《国有土地使用证》等权属证书以及国有土地出让或转让合同；
（四）申请人或代理人的资格证明；
（五）国有资产管理部门、企业主管部门和外商投资企业权力机构同意设定抵押的文件，中国注册会计师验资报告及其他必要的证件、文书、契约、附件、图纸及资料。
第二十六条 市、县（市、区）房地产管理部门（房地产交易所）和土地管理部门应在收到房地产抵押申请的全部文件后十日内办结《房屋所有权证》、《国有土地使用证》等权属证书的注册登记手续，核发载明抵押权的《他项权证》。
《他项权证》由抵押权人领取及持留；经注册登记的《房屋所有权证》、《国有土地使用证》等权属证书交由抵押合同规定的一方保管，抵押合同没有规定的发还抵押人保管。
第二十七条 抵押合同的变更或解除，应自变更、解除事实发生之日起十五日内，由抵押人和抵押权人向市、县（市、区）房地产管理部门（房地产交易所）和土地管理部门申请办理变更或注销登记手续。
抵押合同因履行完毕而终止时，抵押人和抵押权人应自终止之日起十五日内向市、县（市、区）房地产管理部门（房地产交易所）和土地管理部门办理注销登记手续。
第五章 抵押物的占管
第二十八条 抵押的房地产由抵押人占管，未经抵押权人同意不得以任何方式或理由交由他人占管。
抵押人在占管期间应维护抵押房地产的完好。抵押权人有权监督并督促抵押人切实履行该义务。
第二十九条 抵押的房地产因抵押人的过失或故意行为而遭毁损、灭失或价值减少，不能或不足以担保债务时，抵押人有义务重新提供或补加担保。
第三十条 设定抵押时，抵押人和抵押权人可以在抵押合同中约定占管期间不可抗力事件的范围。依约需要保险的，由抵押人向中国保险机构投保。
第三十一条 抵押的房地产在抵押期未满前如需转让，抵押人应事先取得抵押权人书面同意。对扣除转让费用及应纳税费后的转让所得，抵押权人享有优先受偿权。
第三十二条 抵押的房地产发生继承、遗赠时，继承人、受遗赠人应书面告知抵押权人。抵押的房地产发生赠与、转让时，原抵押人应向受赠人、受让人如实说明已作抵押的事实，并将赠与、转让情形书面告知抵押权人。各方当事人应自继承、遗赠、赠与、转让事实发生之日起三十日内向市、县（市、区）房地产管理部门（房地产交易所）和土地管理部门办理产权过户和抵押变更登记。原抵押人对该项房地产的权益及债务由继承人、受遗赠人、受赠人或受让人承担；但继承人、受遗赠人的偿付义务以其合法继承、受遗赠所获房地产的实际价值为限。
第三十三条 抵押人如将已作抵押的房地产出租，除承担本规定第二十八条、第二十九条的义务外，应事先书面告知抵押权人，且租期不得超出抵押期。非经抵押权人事先书面同意，租期不得延长。
第六章 抵押物的处分
第三十四条 遇有下列情形之一，抵押权人可以按照抵押法律、法规或合同的规定，处分抵押的房地产：
（一）抵押合同期及宽限期满（包括分期偿还每期届满），抵押人未能履行债务的；
（二）抵押人死亡、被宣告死亡或被宣告失踪，无人代为偿债的；
（三）抵押人在抵押合同期间宣告破产或解散的；
（四）其他损及抵押权人正当权益、足以妨碍抵押合同正常履行的。
本条第（三）项情形发生时，抵押的房地产不列入破产财产，但其价值超过抵押债务的部分除外。
第三十五条 处分抵押的房地产可采取下列方式之一：
（一）拍卖；
（二）招标转让；
（三）协议转让；
（四）其他经市、县（市、区）房地产管理部门和土地管理部门同意的方式。
第三十六条 抵押权人处分抵押的房地产，应以书面方式向市、县（市、区）房地产管理部门和土地管理部门提出申请，并将副本同时抄送抵押人或其继承人、受遗赠人、受赠人、受让人。抵押的房地产为共有、出租或委托其他人代管的，还应同时书面通知共有人、承租人或代管人。
市、县（市、区）房地产管理部门和土地管理部门接到抵押权人的处分申请后，应在三十日内作出准许或不准许的决定。抵押当事人不同意市、县（市、区）房地产管理部门和土地管理部门的决定，或者市、县（市、区）房地产管理部门和土地管理部门逾期不作答复的，抵押当事人可以依法向上一级房地产管理部门和土地管理部门申请复议，也可以依法直接向人民法院起诉。
第三十七条 处分抵押的房地产，须由经市、县（市、区）房地产管理部门和土地管理部门资格审核认可的评估机构或人员进行评估，再由抵押权人委托经市、县（市、区）房地产管理部门和土地管理部门同意的机构主持进行。
第三十八条 抵押的房地产处分成交前出现下列情形之一，应中止处分：
（一）抵押权人要求中止；
（二）抵押人请求中止，表示愿意并确能即时清偿债务；
（三）其他应中止的情形出现。
第三十九条 处分抵押的房地产所获价款由主持处分的机构按照下列顺序分配：
（一）处分抵押物的费用；
（二）抵押物应缴纳的税费；
（三）抵押人欠抵押权人债务的本息及违约金。
按上述顺序分配后的剩余金额交还抵押人。
第四十条 处分抵押的房地产所得不足以抵偿抵押债务时，抵押权人有权追索不足部分。
第四十一条 已作抵押的同一处房地产有若干抵押权人的，其优先受偿顺序以在市、县（市、区）房地产管理部门（房地产交易所）和土地管理部门抵押登记的顺序为准。同时登记的，按债务额的比例偿还。
第四十二条 处分已出租的抵押房地产，如租期（含住宅租赁期可延续的时限，下同）未满，取得该房地产的新产权人应继续履行原租赁合同，并在办理房地产过户登记的同时，办理租赁合同变更登记。
第四十三条 属企业所有或经营管理的抵押房地产被处分时，企业生产、职工安置等事宜由抵押人负责；抵押合同另有约定的，从其约定。因抵押房地产的处分致使企业解散的，由抵押人按国家有关法律、法规和企业合同、章程的规定清理或清算，办理企业歇业手续。
第四十四条 经处分而取得抵押房地产产权者，应照章向市、县（市、区）税务机关、房地产管理部门和土地管理部门缴纳各项税费，办理过户登记，领取《房屋所有权证》、《国有土地使用证》，原有的房地产权属证书缴回发证机关注销。
第七章 附则
第四十五条 当事人在履行合同中发生争议时，应协商解决。协商不成的，任何一方可依法向仲裁机构申请仲裁或依法向人民法院起诉。
争议一方或双方是境外公司、企业、其他经济组织或个人的，当事人不愿协商、调解的，或者协商、调解不成的，可依据抵押合同中的仲裁条款或者事后达成的书面仲裁协议，依法提交中国仲裁机构或者其他仲裁机构仲裁。抵押合同中没有订立仲裁条款，事后又没有达成书面仲裁协议的，可依法向人民法院起诉。
第四十六条 违反本规定的，市、县（市、区）房地产管理部门和土地管理部门可注销其登记，注销其权属证书或不予发证，责令责任方赔偿经济损失，并可处以罚款。
第四十七条 本规定由市人民政府法制局负责解释。
第四十八条 本规定自发布之日起施行。市人民政府１９９２年９月１７日发布的《宁波经济技术开发区、北仑港工业区房地产抵押暂行管理规定》同时废止。
